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韓国政府、日本のアビガンを新型コロナ治療薬に使用しない方針…「臨床的根拠が不十分」
韓国政府が新型コロナウイルス感染症の治療のために輸入特例を検討していた日本の新型インフルエンザ治療薬「アビガン」（Ｆａｖｉｐｉｒａｖｉｒ）を導入しない方針を決めた。アビガンを新型コロナ治療薬として使用するほどの臨床的根拠が十分でないという国内専門家らの意見に従ったのだ。
韓国の食品医薬品安全処は１６日、疾病管理本部からアビガンを国内に導入してほしいという要請がなく、医薬品輸入特例を検討していないと明らかにした。
アビガンは富士フイルムの子会社の富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザ治療薬。日本政府は２０１４年、従来のインフルエンザ治療薬が効かない場合に使用できるという条件で承認した。日本は最近、新型コロナ患者にアビガンを投薬して一部効果が見られたと明らかにした。
食品医薬品安全処の李儀卿（イ・ウィギョン）処長は先月２５日、アビガンについて「まだ国内使用が許可されておらず、輸入特例など導入案を検討中」と述べた。
しかしその後、疾病管理本部などは特に要請をしなかった。疾病管理本部は医療界がこの薬物の効能・効果を疑問視しているという点に注目した。
新型コロナ感染者の治療を担当した主治医らで構成された中央臨床委員会などは、アビガンを新型コロナ治療に使用するほどの根拠が十分でないとみている。国際学術誌『ネイチャー』などに掲載された論文を分析した結果、アビガンが新型コロナウイルス抑制効果がなく、副作用も深刻であり、新型コロナ治療薬として使用しにくいという結論を出した。
中央臨床委員会のオ・ミョンドン委員長（ソウル大病院感染内科教授）は「アビガンは試験管研究で新型コロナウイルス抑制効果がなかった。患者に臨床試験を施行したデータもない」とし「動物実験で胎児への毒性と死亡が報告されるなど深刻な副作用がある薬物」と述べた。続いて「中国で治療薬として許可されたというニュースがあったが、ネイチャーの論文によると『単に臨床試験患者を募集する』と話しただけだった」と指摘した。
オ教授は世界保健機関（ＷＨＯ）でも新型コロナ治療薬臨床試験「候補」にアビガンを挙げていないと伝えた。オ教授は「アビガンはＷＨＯが選別して公開した新型コロナ治療薬臨床試験医薬品候補目録に含まれなかった。これ以上はアビガンが治療薬として許可されたというフェイクニュースが広がらないことを望む」と話した。
韓国の食品医薬品安全処は１６日、疾病管理本部からアビガンを国内に導入してほしいという要請がなく、医薬品輸入特例を検討していないと明らかにした。
アビガンは富士フイルムの子会社の富士フイルム富山化学が開発した新型インフルエンザ治療薬。日本政府は２０１４年、従来のインフルエンザ治療薬が効かない場合に使用できるという条件で承認した。日本は最近、新型コロナ患者にアビガンを投薬して一部効果が見られたと明らかにした。
食品医薬品安全処の李儀卿（イ・ウィギョン）処長は先月２５日、アビガンについて「まだ国内使用が許可されておらず、輸入特例など導入案を検討中」と述べた。
しかしその後、疾病管理本部などは特に要請をしなかった。疾病管理本部は医療界がこの薬物の効能・効果を疑問視しているという点に注目した。
新型コロナ感染者の治療を担当した主治医らで構成された中央臨床委員会などは、アビガンを新型コロナ治療に使用するほどの根拠が十分でないとみている。国際学術誌『ネイチャー』などに掲載された論文を分析した結果、アビガンが新型コロナウイルス抑制効果がなく、副作用も深刻であり、新型コロナ治療薬として使用しにくいという結論を出した。
中央臨床委員会のオ・ミョンドン委員長（ソウル大病院感染内科教授）は「アビガンは試験管研究で新型コロナウイルス抑制効果がなかった。患者に臨床試験を施行したデータもない」とし「動物実験で胎児への毒性と死亡が報告されるなど深刻な副作用がある薬物」と述べた。続いて「中国で治療薬として許可されたというニュースがあったが、ネイチャーの論文によると『単に臨床試験患者を募集する』と話しただけだった」と指摘した。
オ教授は世界保健機関（ＷＨＯ）でも新型コロナ治療薬臨床試験「候補」にアビガンを挙げていないと伝えた。オ教授は「アビガンはＷＨＯが選別して公開した新型コロナ治療薬臨床試験医薬品候補目録に含まれなかった。これ以上はアビガンが治療薬として許可されたというフェイクニュースが広がらないことを望む」と話した。
South Korean government's policy not to use Japan's Avigan as a new corona treatment... "Insufficient clinical basis
ⓒ Jungang Ilbo / Jungang Ilbo Japanese Edition
2020.03.16 09:35
57
The South Korean government has decided not to introduce the Japanese new influenza drug Avigan (Favipiravir), which had been considering an import exemption for the treatment of a new type of coronavirus infection. They followed the opinion of national experts that there was insufficient clinical evidence to use Abigan as a new corona treatment.
South Korea's Food and Drug Safety Administration revealed on March 16 that it had not received a request from the Centers for Disease Control to introduce Abigan into the country and was not considering any special provisions for drug imports.
Avigan is a new type of influenza treatment developed by Fujifilm Toyama Chemical, a subsidiary of Fujifilm. The Japanese government approved the drug in 2014 on the condition that it could be used in cases where conventional flu medications don't work. Japan has recently revealed that it has seen some benefit from giving Avigan to patients with a new type of corona.
Lee Wee-kyung, director of the Food and Drug Safety Administration, said last month that Avigan has not yet been approved for domestic use, and that the agency is currently considering a proposal to introduce the drug, including import exemptions.
After that, however, the Centers for Disease Control and other organizations did not make any specific requests. The Centers for Disease Control has noted that the medical community is questioning the efficacy of this drug.
The Central Clinical Commission, which is made up of physicians who have treated patients with new corona infections, and others believe that there is not enough evidence to warrant the use of Avigan for the treatment of new corona. After analyzing papers published in the international journal Nature and other publications, the researchers concluded that Avigan was not effective in suppressing new coronaviruses, had serious side effects, and was unlikely to be used as a new corona treatment.
Oh Myung-dong, chairman of the Central Clinical Committee (Professor of Infectious Medicine, Seoul National University Hospital), said, "Avigan did not have an inhibitory effect on the new coronavirus in a test tube study. There is no data from clinical trials on patients," he said, adding that "the drug has serious side effects, including toxicity to fetuses and deaths reported in animal studies. He went on to point out that there was news that it had been approved as a therapeutic drug in China, but according to Nature's paper, they had only said that they would be recruiting patients for clinical trials.
The World Health Organization (WHO) has not named Abigan as a "candidate" for a clinical trial of a new corona drug, Professor O said. Professor O said, "Avigan was not included in the list of drug candidates for a new type of corona treatment that the WHO selected and published. I hope that no more fake news will spread that Avigan has been approved as a treatment.
ⓒ Jungang Ilbo / Jungang Ilbo Japanese Edition
2020.03.16 09:35
57
The South Korean government has decided not to introduce the Japanese new influenza drug Avigan (Favipiravir), which had been considering an import exemption for the treatment of a new type of coronavirus infection. They followed the opinion of national experts that there was insufficient clinical evidence to use Abigan as a new corona treatment.
South Korea's Food and Drug Safety Administration revealed on March 16 that it had not received a request from the Centers for Disease Control to introduce Abigan into the country and was not considering any special provisions for drug imports.
Avigan is a new type of influenza treatment developed by Fujifilm Toyama Chemical, a subsidiary of Fujifilm. The Japanese government approved the drug in 2014 on the condition that it could be used in cases where conventional flu medications don't work. Japan has recently revealed that it has seen some benefit from giving Avigan to patients with a new type of corona.
Lee Wee-kyung, director of the Food and Drug Safety Administration, said last month that Avigan has not yet been approved for domestic use, and that the agency is currently considering a proposal to introduce the drug, including import exemptions.
After that, however, the Centers for Disease Control and other organizations did not make any specific requests. The Centers for Disease Control has noted that the medical community is questioning the efficacy of this drug.
The Central Clinical Commission, which is made up of physicians who have treated patients with new corona infections, and others believe that there is not enough evidence to warrant the use of Avigan for the treatment of new corona. After analyzing papers published in the international journal Nature and other publications, the researchers concluded that Avigan was not effective in suppressing new coronaviruses, had serious side effects, and was unlikely to be used as a new corona treatment.
Oh Myung-dong, chairman of the Central Clinical Committee (Professor of Infectious Medicine, Seoul National University Hospital), said, "Avigan did not have an inhibitory effect on the new coronavirus in a test tube study. There is no data from clinical trials on patients," he said, adding that "the drug has serious side effects, including toxicity to fetuses and deaths reported in animal studies. He went on to point out that there was news that it had been approved as a therapeutic drug in China, but according to Nature's paper, they had only said that they would be recruiting patients for clinical trials.
The World Health Organization (WHO) has not named Abigan as a "candidate" for a clinical trial of a new corona drug, Professor O said. Professor O said, "Avigan was not included in the list of drug candidates for a new type of corona treatment that the WHO selected and published. I hope that no more fake news will spread that Avigan has been approved as a treatment.
韩国政府不把日本的阿维冈作为新的电晕治疗政策 "临床依据不足
ⓒ 中港日語 / 中港日語日語版
2020.03.16 09:35
57
韩国政府已经决定不引进日本的流感新药阿维菌素(Favipavir)，此前韩国政府一直在考虑对治疗新型冠状病毒感染的进口豁免。 他们遵循国内专家的意见，认为没有足够的临床证据证明阿比甘作为新的电晕治疗方法。
韩国食品和药品安全局3月16日透露，该局没有收到美国疾病控制中心提出的将阿比甘引入韩国的请求，也没有考虑对药品进口作出任何特殊规定。
阿维甘是富士胶片公司旗下的富士胶片富山化学公司开发的一种新型流感处理剂。 日本政府在2014年批准该药的条件是，该药可用于常规流感药物治疗无效的病例。 日本近日透露，日本通过给患者服用阿维冈，已经看到了一些好处。
食品和药品安全管理局局长李维京上个月表示，阿维甘还没有被批准在国内使用，该机构目前正在考虑引进该药的建议，包括进口豁免。
但此后，疾病控制中心和其他组织并没有提出具体要求。 美国疾病控制中心指出，医学界对这种药物的疗效提出质疑。
由治疗过新发冠状动脉感染患者的医生组成的中央临床委员会等认为，没有足够的证据证明阿维菌素可以用于治疗新发冠状动脉感染。 研究人员在分析了《自然》等国际期刊上发表的论文后，认为阿维甘对抑制新的冠状病毒没有效果，有严重的副作用，不太可能作为新的冠状病毒治疗方法。
中央临床委员会委员长(首尔大学附属医院感染医学教授)吴明东说："在试管研究中，阿维甘对新冠状病毒没有抑制作用。 他说："没有患者的临床试验数据，"他补充说，"该药有严重的副作用，包括对胎儿的毒性和动物研究中报告的死亡。 他接着指出，有消息称该药在中国已经被批准为治疗性药物，但据《自然》杂志的报道，他们只是说要招募患者进行临床试验。
O教授说，世界卫生组织（WHO）没有将阿比甘列为一种新的电晕药物临床试验的 "候选者"，但他说。 O教授说："阿维冈不在世卫组织选定并公布的新型电晕治疗药物候选名单中。 希望不要再传出阿维冈被批准为治疗方法的假消息。
ⓒ 中港日語 / 中港日語日語版
2020.03.16 09:35
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韩国政府已经决定不引进日本的流感新药阿维菌素(Favipavir)，此前韩国政府一直在考虑对治疗新型冠状病毒感染的进口豁免。 他们遵循国内专家的意见，认为没有足够的临床证据证明阿比甘作为新的电晕治疗方法。
韩国食品和药品安全局3月16日透露，该局没有收到美国疾病控制中心提出的将阿比甘引入韩国的请求，也没有考虑对药品进口作出任何特殊规定。
阿维甘是富士胶片公司旗下的富士胶片富山化学公司开发的一种新型流感处理剂。 日本政府在2014年批准该药的条件是，该药可用于常规流感药物治疗无效的病例。 日本近日透露，日本通过给患者服用阿维冈，已经看到了一些好处。
食品和药品安全管理局局长李维京上个月表示，阿维甘还没有被批准在国内使用，该机构目前正在考虑引进该药的建议，包括进口豁免。
但此后，疾病控制中心和其他组织并没有提出具体要求。 美国疾病控制中心指出，医学界对这种药物的疗效提出质疑。
由治疗过新发冠状动脉感染患者的医生组成的中央临床委员会等认为，没有足够的证据证明阿维菌素可以用于治疗新发冠状动脉感染。 研究人员在分析了《自然》等国际期刊上发表的论文后，认为阿维甘对抑制新的冠状病毒没有效果，有严重的副作用，不太可能作为新的冠状病毒治疗方法。
中央临床委员会委员长(首尔大学附属医院感染医学教授)吴明东说："在试管研究中，阿维甘对新冠状病毒没有抑制作用。 他说："没有患者的临床试验数据，"他补充说，"该药有严重的副作用，包括对胎儿的毒性和动物研究中报告的死亡。 他接着指出，有消息称该药在中国已经被批准为治疗性药物，但据《自然》杂志的报道，他们只是说要招募患者进行临床试验。
O教授说，世界卫生组织（WHO）没有将阿比甘列为一种新的电晕药物临床试验的 "候选者"，但他说。 O教授说："阿维冈不在世卫组织选定并公布的新型电晕治疗药物候选名单中。 希望不要再传出阿维冈被批准为治疗方法的假消息。
한국 정부, 일본 아비간를 신형 코로나 치료에 사용하지 않을 방침 ... "임상 적 근거가 불충분"
ⓒ 중앙 일보 / 중앙 일보 일본어 버전
2020.03.16 09:35
57
한국 정부가 신종 코로나 바이러스 감염의 치료를 위해 수입 특례를 검토하고 있던 일본의 신종 인플루엔자 치료제 '아비간 "(Favipiravir)을 도입하지 않을 방침을 결정했다. 아비간를 신형 코로나 치료제로 사용하는 정도의 임상 적 근거가 미흡하다는 국내 전문가들의 의견에 따른 것이다.
한국의 식품 의약품 안전 처는 16 일 질병 관리 본부에서 아비간을 국내에 도입 해 달라는 요청이없이 의약품 수입 특례를 고려하지 않으면 밝혔다.
아비간는 후지 필름의 자회사 인 후지 필름 토야마 화학이 개발 한 신종 플루 치료제. 일본 정부는 2014 년 기존의 독감 치료제가 효과가없는 경우에 사용할 수 있다는 조건으로 승인했다. 일본은 최근 신종 코로나 환자에 아비간을 투약 해 일부 효과를 볼 수 있다고 밝혔다.
식품 의약품 안전 처 李儀卿 (리 위굔) 처장은 지난달 25 일 아비간 대해 "아직 국내 사용이 허용되지 않고, 수입 특례 등 도입 방안을 검토 중"이라고 말했다.
그러나 그 후, 질병 관리 본부 등은 특히 요청을하지 않았다. 질병 관리 본부는 의료계가이 약물의 효능 효과에 의문을 제기하고 있다는 점에 주목했다.
신종 코로나 감염자의 치료를 담당 한 의사들로 구성된 중앙 임상위원회 등은 아비간를 신형 코로나 치료에 사용할만한 근거가 충분하지 않은 것으로보고있다. 국제 학술지 '네이처'등에 게재 된 논문을 분석 한 결과, 아비간 신종 코로나 바이러스 억제 효과가없고 부작용도 심각 신종 코로나 치료제로 사용하기 어렵다는 결론을 내렸다.
중앙 임상위원회의 오 명동 위원장 (서울대 병원 감염 내과 교수)은 "아비간는 시험관 연구에서 신종 코로나 바이러스 억제 효과가 없었다. 환자에 임상 시험을 시행 한 데이터도 없다"며 "동물 실험 에서 태아에 대한 독성과 사망이보고되는 등 심각한 부작용이있는 약물 "이라고 말했다. 이어 "중국에서 치료제로 허가되었다는 소식이 있었지만, 자연의 논문에 따르면"단순히 임상 시험 환자를 모집한다 "고 말했다 뿐이었다"고 지적했다.
오 교수는 세계 보건기구 (WHO)에서도 신종 코로나 치료제 임상 시험 '후보'에 아비간를 들고 있지 않다고 전했다. 오 교수는 "아비간 WHO가 선별하여 공개 한 신형 코로나 치료제 임상 시험 의약품 후보 목록에 포함되지 않았다. 더 이상은 아비간가 치료제로 허가 됐다는 가짜 뉴스가 퍼지지 않는 것을 바란다"고 말했다.
ⓒ 중앙 일보 / 중앙 일보 일본어 버전
2020.03.16 09:35
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한국 정부가 신종 코로나 바이러스 감염의 치료를 위해 수입 특례를 검토하고 있던 일본의 신종 인플루엔자 치료제 '아비간 "(Favipiravir)을 도입하지 않을 방침을 결정했다. 아비간를 신형 코로나 치료제로 사용하는 정도의 임상 적 근거가 미흡하다는 국내 전문가들의 의견에 따른 것이다.
한국의 식품 의약품 안전 처는 16 일 질병 관리 본부에서 아비간을 국내에 도입 해 달라는 요청이없이 의약품 수입 특례를 고려하지 않으면 밝혔다.
아비간는 후지 필름의 자회사 인 후지 필름 토야마 화학이 개발 한 신종 플루 치료제. 일본 정부는 2014 년 기존의 독감 치료제가 효과가없는 경우에 사용할 수 있다는 조건으로 승인했다. 일본은 최근 신종 코로나 환자에 아비간을 투약 해 일부 효과를 볼 수 있다고 밝혔다.
식품 의약품 안전 처 李儀卿 (리 위굔) 처장은 지난달 25 일 아비간 대해 "아직 국내 사용이 허용되지 않고, 수입 특례 등 도입 방안을 검토 중"이라고 말했다.
그러나 그 후, 질병 관리 본부 등은 특히 요청을하지 않았다. 질병 관리 본부는 의료계가이 약물의 효능 효과에 의문을 제기하고 있다는 점에 주목했다.
신종 코로나 감염자의 치료를 담당 한 의사들로 구성된 중앙 임상위원회 등은 아비간를 신형 코로나 치료에 사용할만한 근거가 충분하지 않은 것으로보고있다. 국제 학술지 '네이처'등에 게재 된 논문을 분석 한 결과, 아비간 신종 코로나 바이러스 억제 효과가없고 부작용도 심각 신종 코로나 치료제로 사용하기 어렵다는 결론을 내렸다.
중앙 임상위원회의 오 명동 위원장 (서울대 병원 감염 내과 교수)은 "아비간는 시험관 연구에서 신종 코로나 바이러스 억제 효과가 없었다. 환자에 임상 시험을 시행 한 데이터도 없다"며 "동물 실험 에서 태아에 대한 독성과 사망이보고되는 등 심각한 부작용이있는 약물 "이라고 말했다. 이어 "중국에서 치료제로 허가되었다는 소식이 있었지만, 자연의 논문에 따르면"단순히 임상 시험 환자를 모집한다 "고 말했다 뿐이었다"고 지적했다.
오 교수는 세계 보건기구 (WHO)에서도 신종 코로나 치료제 임상 시험 '후보'에 아비간를 들고 있지 않다고 전했다. 오 교수는 "아비간 WHO가 선별하여 공개 한 신형 코로나 치료제 임상 시험 의약품 후보 목록에 포함되지 않았다. 더 이상은 아비간가 치료제로 허가 됐다는 가짜 뉴스가 퍼지지 않는 것을 바란다"고 말했다.
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